BỘ Y TẾ Số: 04/2002/TT-BYT | CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc Hà Nội, ngày 29 tháng 05 năm 2002 | |
THÔNG TƯ Hướng dẫn việc xét cấp Chứng chỉ hành nghề y, dược. Căn cứ Luật Bảo vệ sức khỏe nhân dân và các văn bản hướng dẫn thựchành Luật này; Căn cứ Luật Doanh nghiệp và các văn bản hướng dẫn thi hành LuậtDoanh nghiệp; Căn cứ Pháp lệnh Hành nghề y dược tư nhân và các văn bản hướng dẫnthực hiện Pháp lệnh; BộY tế hướngdẫn xét cấp Chứng chỉ hành nghề y, dựơc như sau: Chương I NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG Điều 1.Chứng chỉ hành nghề y, dược theo quy định của Thông tư này là văn bản do Bộ Y Điều 2.Chứng chỉ hành nghề có các loại sau: 1.Chứng chỉ hành nghề khám chữa bệnh. 2.Chứng chỉ hành nghề y dược học cổ truyền: 2.1.Chứng chỉ hành nghề khám chữa bệnh bằng y học cổ truyền; 2.2.Chứng chỉ hành nghề thuốc y học cổ truyền; 3.Chứng chỉ hành nghề dược. Điều 3.Cá nhân có đủ tiêu chuẩn theo quy định của Thông tư này, có nguyện vọng hànhnghề y, dược đều được
xem xét để cấp chứng chỉ hành nghề. Điều 4.Chứng chỉ hành nghề chỉ cấp cho cá nhân, không cấp cho tổ chức. Mỗi cá nhân chỉđược cấp một loại
chứng chỉ hành nghề để đăng ký một loại hình hành nghề,không được hành nghề quá phạm vi cho phép. Điều 5.Nghiêm cấm việc cho người khác mượn, thuê chứng chỉ để hành nghề hoặc sửdụng vào các mục đích khác. Điều 6.Người hành nghề có trách nhiệm thực hiện đúng quy định về chuyên môn kỹ thuật ytế. Trongquá trình hành nghề, người hành nghề phải tiếp tục học tập nâng cao trình độchuyên môn, nắm vững
các quy chế của ngành, pháp luật của Nhà nước. Hàngnăm Bộ Y tế, Sở Y tế tỉnh tổ chức lớp tập huấn nâng cao trình độ chuyênmôn, phổ biến cập nhật các văn bản quy phạm
pháp luật về y tế và các quy địnhcó liên quan: Điều 7.Thời hạn của chứng chỉ hành nghề là 5 năm. Sau5 năm, người có chứng chỉ hành nghề (nếu có nhu cầu gia hạn) phải gửi hồ sơ đếncơ quan đã cấp
chứng chỉ hành nghề để làm thủ tục gia hạn. Chương II TIÊU CHUẨN CẤP CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ Y, DƯỢC A. Điều 8: 1.Cá nhân muốn được cấp chứng chỉ hành nghề khám, chữa bệnh phải có đủ các tiêuchuẩn sau: 1.1.Phải có bằng tốt nghiệp tại các trường đại học y, dược, các trường đại họckhác, các trường
cao đẳng, trung học y và có đủ thời gian hành nghề theo quyđịnh đối với từng loại hình hành nghề. 12. Phải có đạo đức nghề nghiệp, có năng lực hành vi dân sự đầy đủ và có đủ sứckhỏe để hành
nghề khám, chữa bệnh. 1.3.Hiểu biết về Luật Bảo vệ sức khỏe nhân dân, Pháp lệnh Hành nghề y, dược tưnhân, các văn bản quy
phạm pháp luật về y tế có liên quan. 1.4.Hiểu biết 12 Điều quy định về y đức (ban hành kèm theo Quyết định số2088/QĐ-BYT ngày 06/1/1996 của
Bộ trưởng Bộ Y tế), Quy chế Bệnh viện (ban hànhkèm theo Quyết định số 1895/1997/QĐ-BYT ngày 19/9/1997 của
Bộ 1.5.Hiểu biết về các chương trình y tế quốc gia phổ cập. 1.6.Phải cam kết thực hiện các văn bản quy phạm pháp luật nêu trên (điểm 1.3, l.4),các quy định về chuyên
môn kỹ thuật y tế và các văn bản quy phạm pháp luật kháccó liên quan. 2.Có 3.Không đang trong thời gian Bộ cấm hành nghề hoặc cấm làm công việc liên quanđến y tế theo quyết định
của tòa án, không đang bị truy cứu trách nhiệm hình sựhoặc đang bị áp dụng biện pháp quản chế hành
chính; không đang trong thời gianchấp hành án phạt tù hoặc quyết định áp dụng biện pháp hành chính đưa
vào cơ sởgiáo dục, đưa vào cơ sở chữa bệnh bắt buộc. Điều 9.Tiêu chuẩn cụ thể: Ngoàicác tiêu chuẩn chung quy định tại Điều 8 của Thông tư này, người xin cấp chứngchỉ hành nghề khám,
chữa bệnh phải có các tiêu chuẩn cụ thể sau: 1.Người xin cấp chứng chỉ hành nghề khám, chữa bệnh để đăng ký bệnh viện, phòngkhám đa khoa phải là
bác sĩ đa khoa hay chuyên khoa đã thực hành 5 năm tại cơsở khám, chữa bệnh hợp pháp. 2.Người xin cấp chứng chỉ hành nghề khám, chữa bệnh để đăng ký các loại hình kháctrừ loại hình bệnh
viện. a)Phòng khám chuyên khoa nội: Bácsĩ đa khoa hay chuyên khoa nội đã thực hành 5 năm tại cơ sở khám, chữa bệnh hợppháp. Trongđó có ít nhất 3 năm thực hành chuyên khoa nội ở các vùng núi cao, y sĩ đã thực hành 5 năm tại cơ sởkhám, chữa bệnh hợp pháp hay bác sĩ đã thực hành
3 năm tại cơ sở khám, chữabệnh hợp pháp. b)Phòng khám chuyên khoa ngoại: Bácsỹ đa khoa, chuyên khoa ngoại đã thực hành 5 năm tại cơ sở khám, chữa bệnh hợppháp, trong đó có ít
nhất 3 năm thực hành chuyên khoa ngoại. c)Phòng khám chuyên khoa phụ sản - Phòng kế hoạch hóa gia đình: Bácsĩ đa khoa, chuyên khoa phụ sản đã thực hành 5 năm tại cơ sở khám, chữa bệnhhợp pháp trong đó ít
nhất là 3 năm chuyên khoa phụ sản. Ởcác vùng núi cao,y sĩ sản nhi hay nữ hộ sinh từ trung học trở lên đã thực hành 3 năm chuyên khoatại cơ
sở khám, chữa bệnh hợp pháp. d)Phòng khám chuyên khoa răng hàm mặt: Bácsĩ đa khoa, chuyên khoa răng hàm mặt đã thực hành 5 năm tại cơ sở khám, chữabệnh hợp pháp trong đó
có ít nhất là 3 năm chuyên khoa răng hàm mặt. e)Phòng khám chuyên khoa tai mũi họng: Bácsĩ đa khoa, chuyên khoa tai mũi họng đã thực hành 5 năm tại cơ sở khám, chữabệnh hợp pháp, trong đó
ít nhất 3 năm thực hành chuyên khoa. g)Phòng khám chuyên khoa mắt: Bácsĩ đa khoa, chuyên khoa mắt, thực hành 5 năm tại cơ sở khám, chữa bệnh hợppháp, trong đó có 3 năm thực
hành chuyên khoa mắt. h)Phòng chuyên khoa giải phẫu thẩm mỹ: Bácsĩ đã thực hành 5 năm tại cơ sở khám, chữa bệnh hợp pháp, trong đó ít nhất có 3năm thực hành chuyên
khoa phẫu thuật tạo hình hay thẩm mỹ. i)Phòng chuyên khoa điều dưỡng - phục hồi chức năng và vật lý trị liệu. Bácsĩ đã thực hành 5 năm tại cơ sở khám, chữa bệnh hợp pháp, trong đó có ít nhất 3năm thực hành chuyên
khoa điều dưỡng - phục hồi chức năng và vật lý trị liệu. k)Phòng chẩn đoán hình ảnh: Bácsĩ đa khoa, chuyên khoa, cử nhân Xquang (tốt nghiệp đại học) chẩn đoán hình ảnhđã thực hành chuyên
khoa 5 năm tại cơ sở khám, chữa bệnh hợp pháp ở l)Phòng xét nghiệm: Bácsĩ hay dược sĩ, cử nhân sinh học, hóa học, kỹ thuật viên xét nghiệm (tốt nghiệpđại học) đã thực
hành 5 năm chuyên khoa xét nghiệm tại cơ sở khám, chữa bệnhhợp pháp ở m)Nhà hộ sinh: Bácsĩ đa khoa, chuyên khoa phụ sản, nữ hộ sinh từ trung học trở lên đã thực hànhchuyên khoa 5 năm tại
cơ sở khám, chữa bệnh hợp pháp, trong đó có ít nhất 3 nămthực hành chuyên khoa phụ sản. Ởcác vùng núi cao:Bác sĩ chuyên khoa phụ sản, nữ hộ sinh từ trung học trở lên đã thực hành chuyênkhoa 3
năm tại cơ sở khám, chữa bệnh hợp pháp. Người được cấp chứng chỉ hànhnghề phải là người hành
nghề 100% thời gian. B. CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ Y DƯỢC HỌC CỔ TRUYỀN Điều 10.Tiêu chuẩn chung. 1.Phải có bằng tốt nghiệp bác sĩ y dược học cổ truyền, y sĩ y dược học cổ truyền,bằng tốt nghiệp
đại học dược, trung học dược, sơ học dược hoặc Giấy chứng nhậnlương y, lương dược hoặc có Giấy
xác nhận trình độ chuyên môn y dược học cổtruyền và có thời gian thực hành tại các cơ sở y dược
học cổ truyền hợp pháptùy theo yêu cầu của từng loại hình hành nghề. 2.Có 3.Có 4.Không đang trong thời gian bị cấm hành nghề hoặc cấm làm công việc liên quan đến y tế theo quyết định củatòa án, không đang bị truy cứu trách
nhiệm hình sự hoặc đang bị áp dụng biệnpháp quản chế hành chính; không đang trong thời gian chấp hành
án phạt tù hoặcquyết định áp dụng biện pháp hành chính đưa vào cơ sở giáo đục, đưa vào cơ sởchữa
bệnh bắt buộc. 5.Hiểu biết và cam kết thực hiện đúng các quy định của Luật Bảo vệ sức khỏe nhândân, Pháp lệnh Hành
nghề y dược tư nhân, Điều lệ hành nghề khám bệnh, chữa bệnhbằng y học cổ truyền và các văn bản
hướng dẫn thi hành luật, pháp lệnh, đạo đứcngười hành nghề y dược cổ truyền theo 9 Điều y huấn
cách ngôn của Hải ThượngLãn Ô Điều 11.Ngoài những tiêu chuẩn chung quy định tại Điều 10, người được cấp chứng chỉ hànhnghề y dược học
cổ truyền phải có đủ các tiêu chuẩn cụ thể sau: 1.Đối với người được cấp chứng chỉ hành nghề khám, chữa bệnh bằng y dược học cổtruyền: 1.1.Để đăng ký bệnh viện y học cổ truyền: a)Có b)Có 1.2.Để đăng ký dịch vụ khám chữa bệnh bằng y dược học cổ truyền (trừ loại hình quyđịnh tại khoản
1 của Điều này): a)Có b)Có 2.Đối với người được cấp chứng chỉ hành nghề thuốc y dược học cổ truyền: 2.1.Để đăng ký hộ kinh doanh cá thể sản xuất thuốc thành phẩm y dược học cồ truyền(cao, đơn, hoàn,
tán...) hoặc kinh doanh sản xuất bài thuốc gia truyền: a)Có b)Có 2.2.Để đăng ký hộ kinh doanh cá thể về thuốc phiến: a)Có b)Có 2.3.Để đăng ký hộ kinh doanh cá thể về dược liệu sống: a)Có trình độ dược tá trở lên đã được bổ túc về Đông dược, hoặc là y sĩ y dượchọc cổ truyền,
bác sĩ y dược học cổ truyền, lương y, lương dược, người có Giấychứng nhận đủ trình độ chuyên
môn để kinh doanh dược liệu sống do Sở Y tế địnhcấp. h)Có 2.4.Để đăng ký kinh doanh đại lý thuốc y dược học cổ truyền. a)Có b)Có C. CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ Y DƯỢC Điều 12.Tiêu chuẩn chung. 1.Phải có bằng hoặc giấy chứng nhận chuyên ngành dược và có đủ thời gian thựchành trong các cơ sở
dược hợp pháp tùy theo yêu cầu của từng loại hình hànhnghề. 2.Có năng lực hành vi dân sự đầy đủ và có đủ sức khỏe để hành nghề dược. 3.Không đang trong thời gian bị cấm hành nghề hoặc làm công việc liên quan đến ytế theo quyết định của
tòa án, không đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự hoặcđang bị áp dụng biện pháp quản chế hành chính;
không đang trong thời gian chấphành án phạt tù hoặc quyết định áp đụng biện pháp hành chính đưa váo
cơ sở giáodục, đưa vào cơ sở chữa bệnh bắt buộc. 4.Hiểu biết và cam kết thực hiện Luật Bảo vệ sức khỏe nhân dân, pháp luật hànhnghề y dược tư nhân,
quy chế dược và các quy chế chuyên môn khác có liên quanđến lĩnh vực hành nghề dược. Điều 13.Tiêu chuẩn cụ thể: 1.Cá nhân đăng ký loại hình doanh nghiệp kinh doanh dược phẩm và người phụ tráchđơn vị phụ tá của doanh
nghiệp: Có bằng tốt nghiệp đại học chuyên ngành CóGiấy chứng nhận trình độ chuyên môn lương dược, lương y hoặc có Giấychứng nhận bài thuốc gia truyền do Bộ Y tế cấp và qua thời gian thực hành
5 nămtại cơ sở dược cơ sở y học cổ truyền hợp pháp đối với cá nhân đăng ký loại hìnhdoanh nghiệp,
chỉ kinh doanh thuốc y học cổ truyền. 2.Cá nhân đăng ký loại hình nhà thuốc tư nhân: 2.1.Có 2.2.Đối với các vùng miền núi, vùng cao, hải đảo, vùng đồng bào dân tộc, vùng sâu,vùng xa: có bằng tốt
nghiệp đại học chuyên ngành dược và đã qua thực hành 2 nămtại cơ sở dược hợp pháp. Người được
cấp chứng chỉ hành nghề kinh doanh dượcphẩm theo quy định tại điểm này chỉ được phép hành nghề trong
phạm vi của vùngđó. 3.Cá nhân đăng ký loại hình đại lý bán lẻ thuốc: có bằng tốt nghiệp trung học dược,sơ học dược
và đã có 2 năm thực hành tại cơ sở dược hợp pháp. Chương III HỒ SƠ, THỦ TỤC, THẨM QUYỀN CẤP CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ Y,DƯỢC A. HỒ SƠ, THỦ TỤC CẤP CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ Y, DƯỢC Điều 14.Hồ 1.Hồ a)Đơn xin cấp chứng chỉ hành nghề. b)Bằng tốt nghiệp hoặc Giấy chứng nhận trình độ chuyên môn (bản sao hợp pháp). c)Sơ d)Giấy chứng nhận thời gian thực hành do Thủ trưởng đơn vị nơi thực hành ký vàđóng dấu. e)Giấy khám sức khỏe do trung tâm y tế quận, huyện, thị xã thuộc tỉnh trở lêncấp. f)Bản cam kết thực hiện đúng các quy định của Luật Bảo vệ sức khỏe nhân dân, Pháplệnh hành nghề
y, dược tư nhân, các văn bản hướng dẫn thi hành luật; pháp lệnhvà các quy chế chuyên môn có liên quan. g)Giấy cho phép hành nghề ngoài giờ của Thủ trưởng đơn vị nếu người xincấp chứng chỉ hành nghề đang làm việc trong các cơ sở y, dược của Nhà nước. h)Cá nhân đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề để đăng ký bệnh viện, doanh nghiệp sảnxuất, kinh doanh dược
phải có xác nhận không đang là công chức nhà nước. i)Có 2.Hồ a)Đơn đề nghị gia hạn chứng chỉ hành nghề. b)Giấy khám sức khỏe do trung tâm y tế quận, huyện, thành phố thuộc tỉnh trở lêncấp. c)Giấy cho phép tiếp tục hành nghề ngoài giờ của Thủ trưởng đơn vị nếu người xincấp chứng chỉ hành
nghề đang làm việc trong các cơ sở y, dược của Nhà nước. d)Giấy xác nhận của Bộ Y tế, Sở Y tếtỉnh đã qua các lớp đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên B. THỦ TỤC CẤPCHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ Điều 15.Thủ tục: 1.Hồ Đốivới người đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề khám, chữa bệnh: Hồ Đốivới người đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề dược: Hồ Đốivới người đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề y dược học cổ truyền: Hồ 2.Hồ C. THẨM QUYỀN CẤP CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ Điều 16.Thẩm quyền cấp chứng chỉ hành nghề: 1.Bộ Y Chứngchỉ hành nghề do Bộ Ytế cấp có giá trịtrong phạm vi cả nước. 2.Sở Y Chứngchỉ hành nghề do Sở Ytế tỉnh cấp có giátrị trong phạm vi tỉnh. 3.Bộ Y a)Hội đồng xét cấp chứng chỉ hành nghề khám, chữa bệnh do đồng chí Thứ trưởng phụtrách điều trị
làm Chủ tịch, Vụ trưởng Vụ Điều trị làm Phó chủ tịch, đại diệnTổng hội Y b)Hội đồng xét cấp chứng chỉ hành nghề y dược học cổ truyền do đồng chí Thứ trưởngphụ trách y
dược học cổ truyền làm Chủ tịch, Vụ trưởng Vụ Y c)Hội đồng xét cấp chứng chỉ hành nghề dược do đồng chí Thứ trưởng phụ trách dượclàm Chủ tịch,
Cục trưởng Cục Quản lý dược Việt Nam làm Phó chủ tịch, đại diện HộiDược học Việt Nam và các
thành viên khác. Riêngviệc xét cấp chứng chỉ hành nghề dược cho người xin đăng ký doanh nghiệp sảnxuất thuốc y dược
học cổ truyền, Hội đồng xét cấp chứng chỉ phải có thêm thànhviên là Vụ trưởng Vụ Yhọc cổ truyền. 4.Sở Y 5.Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đề nghị cấp chứng chỉ hành nghềhợp 6.Chứng chỉ hành nghề được gửi và lưu như sau: Giấychứng chỉ hành nghề do Bộtrưởng Bộ Y 7.Mẫu chứng chỉ hành nghề được đính kèm theo Thông tư này* Chương IV XỬ LÝ VI PHẠM Điều 17.Người vi phạm các quy định của Thông tư này, tùy mức độ và tính chất vi phạm sẽbị xử lý kỷ luật,
xử lý vi phạm hành chính hoặc truy cứu trách nhiệm hình sựtheo quy định của pháp luật. Điều 18. 1.Người được cấp chứng chỉ hành nghề sẽ bị thu hồi chứng chỉ trong các trường hợpsau: a)Chuyển, nhượng chứng chỉ hành nghề; b)Cho người khác mượn, thuê chứng chỉ hành nghề; c)Sử dụng chứng chỉ hành nghề không đúng mục đích; d)Hành nghề quá phạm vi cho phép hoặc vi phạm các quy định về chuyên môn kỹ thuậty tế gây hậu quả nghiêm
trọng cho sức khỏe người bệnh; e)Vi phạm pháp luật, vi phạm quy định về y đức đạo đức hành nghề dược, đạo đứchành nghề y học
cổ truyền; f)Người được cấp chứng chỉ hành nghề bị chết. 2.Cơ quan có thẩm quyền cấp chứng chỉ hành nghề có quyền thu hổi chứng chỉ hànhnghề đối với những trường hợp quy định tại khoản 1 Điều này. Chương V ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH Điều 19. 1.Chứng chỉ hành nghề chỉ có giá trị cho việc đăng ký kinh doanh dịch vụ y dược.Trước khi tiến hành
hoạt động, các cơ sở phải thực hiện các quy định của LuậtBảo vệ sức khỏe nhân dân, Pháp lệnh
Hành nghề y, dược tư nhân và các văn bản hướngdẫn thi hành Pháp lệnh này. 2.Vụ trưởng Vụ Điều trị, Cục trưởng Cục Quản lý dược Việt Nam, Vụ trưởng Vụ Y Thôngtư này có hiệu lực sau 15 ngày, kể từ ngày ký ban hành và hủy bỏ các Thông tưsố 19/2000/TT-BYT ngày
24/11/2000 của Bộ Y tế về việc hướng dẫn cấp chứng chỉ hành nghề khám chữa bệnh, Thôngtư số 20/2000/TT-BYT ngày 28/11/2000
của Bộ Y tế về việc hướng dẫn xét cấp giấychứng chỉ hành nghề y dược học cổ truyền để đăng
ký kinh doanh dịch vụ khámchữa bệnh bằng y học cổ truyền và kinh doanh thuốc y học cổ truyền, Thông tư
số01/2001/TT-BYT ngày 19/1/2001 của Bộ Y tế về việc hướng dẫn cấp chứng chỉ hành nghề dược, Thông tư số18/2001/TT-BYT
AsianLII:
Copyright Policy
|
Disclaimers
|
Privacy Policy
|
Feedback |