THÔNG TƯ
Hướng dẫn thực hiện thí điểm quản lý giá thuốc bằng phương pháp thặng số
bán buôn
tối đa toàn chặng đối với các thuốc do ngân sách nhà nước và bảo hiểm
y tế chi trả
______________________________
Căn cứ Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14 tháng 6 năm 2005 của Quốc hội;
Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng 8 năm 2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng 8 năm 2006 của Chính phủ quy định chi tiết
thi hành một số điều của Luật Dược;
Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Phó Thủ tướng Chính phủ Nguyễn Thiện Nhân tại công văn số 1758/VPCP-KGVX ngày 19 tháng 3 năm 2012 của Văn phòng Chính phủ về
việc đồng ý cho phép triển khai áp dụng thí điểm quản lý giá thuốc bằng phương pháp thặng số bán buôn tối đa toàn chặng
theo đề nghị của Bộ Y tế;
Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý dược,
Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư hướng dẫn thực hiện thí điểm quản lý giá thuốc bằng phương pháp thặng số bán
buôn tối đa toàn chặng đối với các thuốc do ngân sách nhà nước và bảo hiểm y tế chi trả.
Chương I
NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG
Điều 1. Phạm vi điều chỉnh
Thông tư này hướng dẫn việc thực hiện thí điểm quản lý giá thuốc bằng phương pháp thặng số bán buôn tối đa toàn chặng đối với các thuốc do ngân sách nhà nước và Bảo hiểm y tế chi trả theo danh mục
các mặt hàng áp dụng thí điểm quy định tại Điều 4 Thông tư này.
Điều 2. Đối tượng áp dụng
Thông tư này áp dụng đối với các tổ chức, cá nhân tại Việt Nam được phép
hoạt động sản xuất, nhập khẩu, bán buôn thuốc; các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của Nhà nước, các Sở Y tế có tổ chức đấu thầu tập trung
áp dụng thí điểm; các cơ quan, tổ chức, cá nhân khác có liên quan trong công tác đấu thầu mua thuốc
của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của Nhà nước áp dụng thí điểm.
Điều 3. Giải thích từ ngữ
1. Giá nhập khẩu là giá đã bao gồm giá trị thuốc tính theo giá bán của nước xuất khẩu,
chi phí bảo hiểm, cước phí vận chuyển từ nước xuất khẩu đến cảng Việt Nam (gọi tắt
là giá CIF) và không bao gồm thuế nhập khẩu (nếu có).
2. Giá thành của thuốc sản xuất trong nước là giá thành toàn bộ xác định theo Quy chế tính giá tài sản, hàng
hoá, dịch vụ ban hành kèm theo Thông tư số 154/2010/TT-BTC ngày 01/10/2010 của Bộ Tài
chính, tính bằng chi phí nguyên liệu, nhiên liệu trực tiếp cộng (+) chi phí
nhân công trực tiếp cộng (+) chi phí sản xuất chung cộng (+) chi phí tài chính
(trả lãi vay nếu có) cộng (+) chi phí quản lý quản lý doanh nghiệp cộng (+) chi
phí bán hàng trừ (-) chi phí phân bổ cho sản phẩm phụ (nếu có).
3. Giá trị gốc của thuốc để tính thặng số bán buôn tối đa toàn chặng: đối với thuốc nhập khẩu, là giá CIF thực tế tính theo Đồng Việt Nam; đối với thuốc
sản xuất trong nước, là giá thành do cở sở sản xuất trong nước hoặc cơ sở đặt gia
công kê khai, kê khai lại đang có hiệu lực cộng thêm (+) 20% của giá thành.
4. Thặng số bán buôn tối đa toàn chặng là quy định về mức chênh lệch tối đa được phép của giá bán buôn thuốc
cung ứng cho các cơ sở khám chữa bệnh của nhà nước so với giá trị gốc của thuốc.
5. Tỷ giá ngoại tệ áp dụng để tính giá CIF theo Đồng Việt Nam là tỷ giá ngoại tệ thực tế bán ra của Ngân hàng thương mại cổ phần ngoại
thương Việt Nam tại thời điểm mở thầu tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, Sở Y tế có tổ chức đấu thầu tập trung áp dụng thí
điểm.
Chương II
QUY ĐỊNH CỤ THỂ
Điều 4. Nguyên tắc lựa chọn và danh sách các mặt hàng được áp dụng thí điểm
1. Mặt hàng chứa các hoạt chất được áp dụng thí điểm phải đáp ứng các
nguyên tắc sau đây:
a) Có giá trị sử dụng lớn tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;
b) Trúng thầu cung ứng ở nhiều bệnh viện;
c) Có giá chênh lệch nhiều giữa các mặt hàng cùng hoạt chất, cùng nồng
độ hoặc hàm lượng, cùng dạng bào chế;
d) Nhiều mặt hàng chứa hoạt chất này có tỷ lệ chênh lệch cao giữa giá bán
với giá gốc (giá thành và giá CIF).
2. Danh mục các hoạt chất áp dụng thí điểm được thực hiện theo quy định tại Phụ lục
1 ban hành kèm theo Thông tư này.
Điều 5. Nguyên tắc lựa chọn, danh sách các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được áp dụng thí điểm
1. Căn cứ thực tế triển khai công tác đấu thầu của các đơn vị, Bộ Y tế lựa chọn một
số cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và Sở Y tế có tổ chức đấu thầu tập trung để triển
khai áp dụng thí điểm theo nguyên tắc sau:
a) Đại diện cho các hình thức đang tổ chức đấu thầu: Bệnh viện, viện có giường bệnh
trực thuộc Trung ương tự tổ chức đấu thầu; Bệnh viện đa khoa tỉnh tự tổ chức đấu thầu; Sở Y
tế tỉnh, thành phố tổ chức đấu thầu tập trung.
b) Phân bố tại 3 miền Bắc, Trung, Nam.
2. Danh sách các đơn vị được áp dụng thí điểm quy định tại Phụ lục 2 ban hành kèm theo Thông tư này. Tùy thuộc vào tình
hình thực tế việc tổ chức đấu thầu của các đơn vị, danh sách các đơn vị được
áp dụng thí điểm sẽ được điều chỉnh lại cho phù hợp.
Điều 6. Phương pháp xây dựng mức thặng số bán buôn tối đa toàn chặng áp dụng thí điểm và công thức xác định
1. Phương pháp xây dựng mức thặng số bán buôn tối đa toàn chặng áp dụng
thí điểm:
a) Thống kê mức thặng số của các mặt hàng thuốc trên cơ sở giá bán
buôn đã kê khai, kê khai lại còn hiệu lực của các doanh nghiệp sản xuất thuốc
trong nước, cơ sở đặt gia công thuốc sản xuất trong nước, cơ sở nhập khẩu, cơ sở ủy thác
nhập khẩu;
b) Phân loại các khoảng giá trị của thuốc và khoảng thặng số tương ứng trên
nguyên tắc bảo đảm mặt hàng có giá trị càng cao thì mức thặng số càng
thấp;
c) Trong mỗi khoảng giá trị của thuốc khảo sát, thống kê mức thặng số phổ biến của
trên 50% tổng số mặt hàng khảo sát;
d) Xây dựng công thức tính mức thặng số cho từng khoảng giá trị trên cơ sở mức thặng
số tối đa của giá trị thấp nhất trong khoảng giá trị và mức thặng số được
cộng thêm cho mỗi đồng trị giá.
2. Mức thặng số bán buôn tối đa toàn chặng áp dụng thí điểm được xác
định theo công thức quy định tại Phụ lục 3 ban hành kèm theo Thông tư này.
Điều 7. Quy định quản lý giá thuốc bằng phương pháp thặng số bán buôn tối đa toàn
chặng đối với các mặt hàng thuốc được áp dụng thí điểm
1. Việc mua thuốc có chứa hoạt chất thuộc danh mục các hoạt chất được áp dụng thí
điểm quy định tại Khoản 2 Điều 4 Thông tư này phải thực hiện theo quy định tại Thông
tư liên tịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày 19/1/2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế và Bộ trưởng
Bộ Tài chính hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế và Thông tư
số 11/2012/TT-BYT ngày 28/6/2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn lập Hồ sơ mời thầu mua thuốc
trong các cơ sở y tế.
2. Giá các mặt hàng thuốc chứa hoạt chất được áp dụng thí điểm tại cơ sở
khám bệnh, chữa bệnh phải đáp ứng quy định sau đây:
a) Mức chênh lệch giữa giá đề nghị trúng thầu của mặt hàng thuốc chứa hoạt chất
được áp dụng thí điểm so với giá trị gốc tính thặng số của mặt hàng thuốc
đó không được vượt mức thặng số bán buôn tối đa toàn chặng quy định tại
Phụ lục 3 ban hành kèm theo Thông tư này.
b) Trong trường hợp mặt hàng thuốc xét đề nghị trúng thầu (mặt hàng có giá
đánh giá thấp nhất) theo quy định tại Thông tư liên tịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày
19/1/2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế và Bộ trưởng Bộ Tài chính hướng dẫn đấu thầu mua
thuốc trong các cơ sở y tế có mức chênh lệch giữa giá đề nghị trúng thầu so
với giá trị gốc tính thặng số của mặt hàng thuốc đó vượt mức thặng số bán
buôn tối đa toàn chặng quy định tại Phụ lục 3 ban hành kèm theo Thông tư này,
Thủ trưởng đơn vị được tiến hành thí điểm quy định tại khoản 2 Điều 5 Thông tư
này phải tiến hành đàm phán với nhà thầu có giá đánh giá
thấp nhất để bảo đảm mức chênh lệch này không được vượt mức thặng số bán
buôn tối đa toàn chặng theo quy định. Trong trường hợp việc đàm phán giá không
đi đến thống nhất nhưng mặt hàng thuốc vẫn cần thiết cho nhu cầu sử dụng của đơn vị, thủ
trưởng đơn vị báo cáo về Bộ Y tế (Cục Quản lý dược, Vụ Kế hoạch Tài chính)
để xem xét, giải quyết trên nguyên tắc bảo đảm cung ứng đủ thuốc phục vụ nhu cầu khám bệnh, chữa bệnh của
nhân dân.
Chương III
TRÁCH NHIỆM TỔ CHỨC THỰC HIỆN THÍ ĐIỂM
Điều 8. Trách nhiệm của các đơn vị liên quan
1. Cục Quản lý dược:
a) Làm đầu mối, phối hợp với các đơn vị liên quan thuộc Bộ Y tế, Bộ Tài chính,
Bộ Công Thương và Bảo hiểm xã hội Việt Nam tổ chức, hướng dẫn triển khai thí
điểm:
- Tổng hợp thông tin về giá thành đối với thuốc sản xuất trong nước do các cơ sở
sản xuất hoặc cơ sở đặt gia công thuốc kê khai và giá CIF thực tế đối với các
thuốc nhập khẩu do Tổng cục Hải quan cung cấp của các mặt hàng chứa các hoạt chất áp
dụng thí điểm, có lưu hành trên thị trường để cung cấp cho các đơn vị triển
khai thí điểm.
- Phối hợp với Vụ Kế hoạch - Tài chính trong việc theo dõi, giám sát và
xử lý các vướng mắc, khó khăn, bất cập phát sinh trong quá trình triển khai
thực hiện thí điểm để báo cáo Lãnh đạo Bộ Y tế chỉ đạo, giải quyết kịp thời.
- Trường hợp cần thiết, tổ chức các đoàn công tác hướng dẫn các
đơn vị tổ chức, triển khai thí điểm.
b) Phối hợp với các đơn vị liên quan tiến hành đánh giá, tổng kết, rút
kinh nghiệm để trình Lãnh đạo Bộ Y tế báo cáo Thủ tướng Chính phủ
kết quả thực hiện việc triển khai thí điểm và đề xuất hướng triển khai tiếp theo.
2. Vụ Kế hoạch-Tài chính:
Làm đầu mối theo dõi, giám sát và tiếp nhận các vướng mắc, khó khăn, bất cập phát sinh trong quá trình triển khai thực hiện
thí điểm để báo cáo Lãnh đạo Bộ Y tế chỉ đạo, giải quyết kịp thời.
Điều 9. Trách nhiệm của Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
1. Chỉ đạo, hướng dẫn và giám sát các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên
địa bàn thuộc danh sách các đơn vị áp dụng thí điểm triển khai thực hiện
các quy định tại Thông tư này.
2. Tổ chức thực hiện thí điểm trong trường hợp Sở Y tế tổ chức đấu thầu tập trung thuộc danh
sách đơn vị áp dụng thí điểm theo quy định tại Thông tư này.
3. Tổng kết, báo cáo kết quả áp dụng thí điểm trong thời gian 30 ngày kể từ
ngày phê duyệt kết quả trúng thầu theo quy định tại Phụ lục 4 ban hành kèm theo
Thông tư này về Bộ Y tế (Cục Quản lý dược, Vụ Kế hoạch- Tài chính).
Điều 10. Trách nhiệm của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
1. Giám đốc các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc danh sách các đơn vị áp dụng
thí điểm chịu trách nhiệm tổ chức thực hiện thí điểm.
2. Tổng kết, báo cáo kết quả áp dụng thí điểm trong thời gian 30 ngày kể từ
ngày phê duyệt kết quả trúng thầu theo biểu mẫu quy định tại Phụ lục 4 ban hành
kèm theo Thông tư này về Bộ Y tế (Cục Quản lý dược, Vụ Kế hoạch- Tài chính).
Điều 11. Trách nhiệm của các cơ sở sản xuất, nhập khẩu thuốc
1. Các cơ sở sản xuất thuốc trong nước, cơ sở đặt gia công thuốc sản xuất trong nước chịu
trách nhiệm về tính chính xác của giá thành của thuốc do mình kê
khai với cơ quan quản lý nhà nước theo quy định tại Quy chế tính giá tài sản,
hàng hoá, dịch vụ ban hành kèm theo Thông tư số 154/2010/TT-BTC ngày 01/10/2010
của Bộ trưởng Bộ Tài chính.
2. Các cơ sở sản xuất thuốc trong nước, cơ sở đặt gia công thuốc, cơ sở nhập khẩu thuốc,
cơ sở ủy thác nhập khẩu thuốc có trách nhiệm cung cấp các thông tin về giá CIF, giá thành, giá bán buôn dự kiến đang có hiệu
lực của các mặt hàng áp dụng thí điểm mà cơ sở đã kê khai, kê
khai lại khi có yêu cầu của Cục Quản lý dược, các đơn vị áp dụng thí
điểm trong quá trình triển khai công tác đầu thầu mua thuốc và chịu trách
nhiệm về tính chính xác của các thông tin, tài liệu về giá thuốc đã cung
cấp cho các đơn vị áp dụng thí điểm.
Điều 12. Thời gian áp dụng thí điểm
Thời gian áp dụng thí điểm tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và Sở Y tế
quy định tại khoản 2 Điều 5 Thông tư này là 01 năm kể từ ngày Thông tư có
hiệu lực.
Chương IV
ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH
Điều 13. Hiệu lực thi hành
Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01/04/2013.
Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn, vướng mắc đề nghị các đơn vị
báo cáo về Bộ Y tế (Cục Quản lý dược, Vụ Kế hoạch Tài chính) để xem xét,
giải quyết./.